ما هو السيليكون من الدرجة الطبية

خضعت سيليكونة من الدرجة الطبية للاختبار التوافق الحيوي وهي مناسبة للاستخدام في التطبيقات الطبية. مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية (CDRH) إدارة الغذاء والدواء (ادارة الاغذية والعقاقير) يشرف على تنظيم عمليات الزرع في الولايات المتحدة. بخلاف مواد الأسنان المحددة, لا يتحكم في أي مواد أخرى.

خضعت فئة من البضائع المعروفة باسم السيليكون الطبية للاختبار المكثف في البيئات السريرية وتهدف إلى التفاعل بأمان مع جسم الإنسان. يصعب تحديد السيليكون الطبي وتصنيفه بسبب تطبيقاته المتنوعة. ولكن يجب أن تفي أولاً بمتطلبات إدارة الأغذية والعقاقير الصارمة قبل استخدامها في بيئة طبية. قد يتم إنشاء السيليكون الطبي للاستخدام على المدى القصير أو طويل الأجل لأنه موثوق وآمن. يتم تضمين السيليكون الطبية في مجموعة متنوعة من المنتجات, بما في ذلك الأنابيب, الخدم الأسنان, يزرع, أقنعة تنفسية, وأوراق الهلام لشفاء الندبات.

استخدام مطاط السيليكون من الدرجة الطبية

الأنابيب
أنابيب التغذية
القسطرة
يزرع للاستخدام الطويل والقصيرة الأجل
الأختام والحشيات
محقنة المكابس
ملاءات السيليكون لعلاج الندبة
أكواب الحيض
أقنعة الجهاز التنفسي
حاويات غير لاصقة

حول سيليكون الصف الطبي شيئين

تشير العديد من الشركات إلى "سيليكون الصف الطبي." يمكن استنتاج أحد أمرين من هذا:

المواد الطبية طويلة المدى: تشير هذه العبارة الفنية إلى مادة يمكن استخدامها في جهاز مزروع وتبقى في الجسم. عادة ما يكون مكلفًا للغاية بالنسبة للاستخدامات في الدرجة الغذائية بسبب نقاءها.
السيليكون الطبية من الدرجة الطبية, المعروف أيضًا باسم السيليكون من الفئة السادسة أو سيليكون رعاية الصحة الطبية, هي المواد التي نفضلها لمجموعة متنوعة من العناصر, مثل أكواب الحيض, حلمات زجاجة الرضع, بوتينات الفم, أنابيب المياه, وأجهزة اتصال الطعام والجلد.

مصطلح طبي طويل القابل للزرع والرعاية الصحية الطبية, الفئة السادسة, يعتبر كلاهما آمنًا للاتصال بالطعام. يشار إلى كلا الدرجتين عادةً على أنها مطاط السيليكون السائل (LSR), الذي يستخدم في صب الحقن لإنتاج دقيق, منتجات موحدة.

3 أنواع المطاط السيليكون المتاحة

نحن ندرك مدى أهمية الأداء وسهولة المعالجة عند إنشاء مواد متميزة لصناعة الرعاية الصحية. تتمتع السيليكونات الطبية من خط LGDSILICONE بخصائص ميكانيكية استثنائية تجعلها مثالية لإنتاج المكونات والمعدات الطبية الراقية.

مطاط السيليكون السائل للأغراض العامة (LSR), مطاط السيليكون السائل الطبيب (LSR) تستخدم في تطبيقات الزرع على المدى الطويل, و LSR لتحسين صب الحقن السائل
مطاط عالي الاتساق (HCR) يستخدم لتطبيقات الزرع على المدى الطويل وكذلك HCRs للأغراض العامة للبثق والقولبة.
الفلكنة في درجة حرارة الغرفة (آر تي في) متوافق حيويا, سيليكونات اللزوجة المنخفضة تعالج في درجة حرارة الغرفة إلى مرنة ناعمة ودائمة

ميزة السيليكون الطبية من الدرجة الطبية

الطبية السيليكون FDA التوافق الحيوي
سيليكون الصف الطبي بديل آمن/معقم عن اللاتكس
نفاذية غاز السيليكون من الدرجة الطبية
استطالة السيليكون الطبية عالية الاستطالة
قدرة السيليكون الطبية على العمل في درجات الحرارة القصوى
سيليكون من الضغط المنخفض من الدرجة الطبية مجموعة في مجموعة متنوعة من درجات الحرارة

What's the difference between medical grade silicone and regular silicone?

إجراء المعالجة المستخدم هو التمييز الأساسي بين السيليكون الذي ليس بدرجة طبية والسيليكون. نظام علاج البيروكسيد, يُعرف أيضًا باسم نظام علاج الجذور الحرة أو الفلكنة بدرجة حرارة عالية (HTV) نظام, يستخدم بواسطة السيليكون التقليدي.

هل السيليكون الطبي آمن للبشرة?

يمكن لمعظم الناس استخدام السيليكون بأمان. وفقًا لجنة خبراء مراجعة المكونات التجميلية, السيليكون آمن لاستخدامه في منتجات العناية بالبشرة بما في ذلك المرطبات والبقع.

ما هو الفرق بين درجة الغذاء والسيليكون الدراسي الطبي?

سيليكون درجة الطعام آمن لاستخدامه في تخزين الطعام والطبخ, كما تعني أسمائها. خطوة أعلاه من ذلك هي الدرجة الطبية, التي يمكن استخدامها في التطبيقات التي تتلامس مع الأنسجة البشرية أو لمس جلد الإنسان.

يمكن أن تنمو السيليكون من الدرجة الطبية البكتيريا?

على الرغم من كونه متوافقًا حيويًا وقابل للحيوية, السيليكون عرضة للاستعمار البكتيري.

يمكن أن يذوب السيليكون من الدرجة الطبية?

One of silicon's key characteristics is its ability to operate in situations with temperatures ranging from -60°C (-76درجة فهرنهايت) إلى 230 درجة مئوية (446درجة فهرنهايت). بينما تبدأ معظم البوليمرات في الذوبان في درجات حرارة عالية, ليس للسيليكون نقطة انصهار ويصبح صلبًا فقط عندما يحترق.

ما هو سيليكون الصف الطبي للندبات?

منتجات لعلاج ندبة السيليكون مصنوعة من السيليكونات الطبية من الدرجة الطبية. اجتازت هذه السيليكون اختبارات معينة لتحديد توافقها الحيوي (القدرة على استخدامها في الجسم بأمان) وتمت الموافقة على الاستخدام في التطبيقات الطبية.