¿Qué es la silicona de grado médico?
Las siliconas de grado médico se han sometido a pruebas de biocompatibilidad y son adecuadas para su uso en aplicaciones médicas.. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) supervisa la regulación de implantes en EE.UU.. Aparte de los materiales dentales específicos, no controla ningún otro material.
Una clase de producto conocida como silicona de grado médico ha sido sometida a pruebas exhaustivas en entornos clínicos y está destinada a interactuar de forma segura con el cuerpo humano.. La silicona médica es difícil de identificar y categorizar debido a sus diversas aplicaciones.. Pero primero debe cumplir con estrictos requisitos de la FDA antes de usarse en un entorno médico.. La silicona médica se puede crear para uso a corto o largo plazo, ya que es confiable y segura.. La silicona de grado médico se incluye en una variedad de productos., incluyendo tubos, retenedores dentales, implantes, mascarillas respiratorias, y láminas de gel para la cicatrización.
El uso de caucho de silicona de grado médico
- Tubería
- Sondas de alimentación
- Catéteres
- Implantes para uso a largo y corto plazo.
- Sellos y juntas
- pistones de jeringa
- Hojas de silicona para tratamiento de cicatrices
- copas menstruales
- Mascarillas respiratorias
- Contenedores Antiadherentes
Acerca de la silicona de grado médico Dos cosas
Muchas empresas hacen referencia a "silicona de grado médico." De esto se puede inferir una de dos cosas:
- Material implantable médico de larga duración: Esta frase técnica se refiere a una sustancia que puede usarse en un dispositivo implantado y permanecer en el cuerpo.. Por lo general, es demasiado costoso para usos alimentarios debido a su pureza..
- Silicona de grado médico, También conocida como silicona de clase VI o silicona de grado médico-sanitario., es el material que preferimos para una variedad de artículos, como copas menstruales, tetinas de biberones, boquillas de buceo, tuberías, y dispositivos en contacto con alimentos y piel.
Implantable médico-largo plazo y grado médico-sanitario, Clase VI, Ambos se consideran seguros para el contacto con alimentos.. Ambos grados suelen denominarse caucho de silicona líquida. (LSR), que se utiliza en moldeo por inyección para producir precisión, productos uniformes.
3 Tipos de caucho de silicona disponibles
Somos conscientes de lo cruciales que son el rendimiento y la procesabilidad al crear materiales de primera calidad para la industria de la salud.. Las siliconas de grado médico de la línea lgdsilicone tienen cualidades mecánicas excepcionales que las hacen perfectas para la producción de componentes y equipos médicos de alta gama..
- Caucho de silicona líquida de uso general (LSR), caucho de silicona líquida biomédica (LSR) utilizado en aplicaciones de implantes a largo plazo, y LSR para mejorar el moldeo por inyección de líquidos
- Goma de alta consistencia (HCR) Se utiliza para aplicaciones de implantes a largo plazo, así como HCR de uso general para extrusión y moldeado..
- Vulcanización a temperatura ambiente (RTV) biocompatible, Siliconas de baja viscosidad que curan a temperatura ambiente formando elastómeros suaves y duraderos.
Beneficio de la silicona de grado médico
- Biocompatibilidad FDA de silicona de grado médico
- La silicona de grado médico es una alternativa segura y estéril al látex.
- Silicona de grado médico Permeabilidad al gas
- Silicona de grado médico Alto alargamiento
- Silicona de grado médico Capacidad para funcionar en temperaturas extremas
- Silicona de grado médico. Baja compresión fijada a una variedad de temperaturas.
¿Cuál es la diferencia entre la silicona de grado médico y la silicona normal??
El procedimiento de curado empleado es la distinción principal entre la silicona que no es de grado médico y la silicona que es. El sistema de curado con peróxido, también conocido como sistema de curado por radicales libres o sistema de vulcanización a alta temperatura (HTV) sistema, es utilizado por la silicona tradicional.
¿La silicona de grado médico es segura para la piel??
La mayoría de las personas pueden utilizar silicona de forma segura.. Según el panel de expertos en revisión de ingredientes cosméticos, La silicona es segura de usar en productos para el cuidado de la piel, incluidos humectantes y parches..
¿Cuál es la diferencia entre silicona de grado alimenticio y de grado médico??
La silicona de calidad alimentaria es segura de usar para almacenar y cocinar alimentos., como sus nombres implicarían. Un paso por encima de eso es el grado médico., que se puede utilizar en aplicaciones que entran en contacto con tejido humano o tocan la piel humana.
¿Puede la silicona de grado médico hacer crecer bacterias??
A pesar de ser biocompatible y bioestable, La silicona es susceptible a la colonización bacteriana..
¿Se puede derretir la silicona de grado médico??
Una de las características clave del silicio es su capacidad para funcionar en situaciones con temperaturas que oscilan entre -60°C. (-76°F) a 230°C (446°F). Mientras que la mayoría de los polímeros comienzan a fundirse a altas temperaturas., El silicio no tiene punto de fusión y sólo se solidifica cuando se quema..
¿Qué es la silicona de grado médico para las cicatrices??
Los productos para la terapia de cicatrices con silicona están hechos de siliconas de grado médico.. Estas siliconas han superado determinadas pruebas para determinar su biocompatibilidad. (capacidad de ser utilizado en el cuerpo de forma segura) y han sido aprobados para su uso en aplicaciones médicas.
Conclusión
Para obtener más información sobre el caucho de silicona líquida de grado médico o recibir una cotización gratuita, póngase en contacto con LGDsilicone Group representante hoy.