Qu'est-ce que le silicone de qualité médicale
Les silicones de qualité médicale ont subi des tests de biocompatibilité et conviennent à une utilisation dans des applications médicales. Le Centre des Appareils et de la Santé Radiologique (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA) supervise la réglementation des implants aux États-Unis. Hors matériaux dentaires spécifiques, il ne contrôle aucun autre matériel.
Une classe de produits connue sous le nom de silicone de qualité médicale a fait l'objet de tests approfondis en milieu clinique et est destinée à interagir en toute sécurité avec le corps humain.. Le silicone médical est difficile à identifier et à classer en raison de ses diverses applications.. Mais il doit d’abord satisfaire aux exigences strictes de la FDA avant d’être utilisé dans un cadre médical.. Le silicone médical peut être créé pour une utilisation à court ou à long terme car il est fiable et sécurisé.. Le silicone de qualité médicale est inclus dans une variété de produits, y compris les tubes, dispositifs dentaires, les implants, masques respiratoires, et des feuilles de gel pour la cicatrisation.
L'utilisation de caoutchouc de silicone de qualité médicale
- Tubes
- Sondes d'alimentation
- Cathéters
- Implants pour une utilisation à long et à court terme
- Joints et garnitures
- Pistons de seringue
- Feuilles de silicone pour le traitement des cicatrices
- Coupes menstruelles
- Masques respiratoires
- Contenants antiadhésifs
À propos du silicone de qualité médicale, deux choses
De nombreuses entreprises font référence "silicone de qualité médicale." On peut en déduire deux choses ::
- Matériel implantable médical à long terme: Cette expression technique fait référence à une substance qui peut être utilisée dans un dispositif implanté et rester dans l'organisme.. Il est généralement trop coûteux pour des utilisations de qualité alimentaire en raison de sa pureté..
- Silicone de qualité médicale, également connu sous le nom de silicone de classe VI ou silicone de qualité médicale, est le matériau que nous préférons pour une variété d'articles, comme les coupes menstruelles, tétines de biberon, embouts de plongée, conduites d'eau, et dispositifs destinés à entrer en contact avec les aliments et la peau.
Qualité médicale implantable à long terme et de qualité médicale, Classe VI, sont tous deux considérés comme sans danger pour le contact alimentaire. Les deux qualités sont généralement appelées caoutchouc de silicone liquide. (LSR), qui est utilisé dans le moulage par injection pour produire des, produits uniformes.
3 Types de caoutchouc de silicone disponibles
Nous sommes conscients de l'importance cruciale des performances et de la facilité de transformation lors de la création de matériaux haut de gamme pour le secteur de la santé.. Les silicones de qualité médicale de la gamme lgdsilicone possèdent des qualités mécaniques exceptionnelles qui les rendent parfaits pour la production de composants et d'équipements médicaux haut de gamme..
- Caoutchouc de silicone liquide à usage général (LSR), caoutchouc de silicone liquide biomédical (LSR) utilisé dans les applications d'implants à long terme, et LSR pour un moulage par injection de liquide amélioré
- Caoutchouc de haute consistance (HCR) est utilisé pour les applications d'implants à long terme ainsi que pour les HCR à usage général pour l'extrusion et le moulage.
- Vulcanisation à température ambiante (RTV) biocompatible, silicones à faible viscosité durcissant à température ambiante pour former des élastomères souples et durables
Avantage du silicone de qualité médicale
- Biocompatibilité FDA du silicone de qualité médicale
- Le silicone de qualité médicale est une alternative sûre/stérile au latex
- Silicone de qualité médicale Perméabilité aux gaz
- Silicone de qualité médicale Allongement élevé
- Silicone de qualité médicale Capacité à fonctionner à des températures extrêmes
- Silicone de qualité médicale Faible compression rémanente à diverses températures
Quelle est la différence entre le silicone de qualité médicale et le silicone ordinaire?
La procédure de durcissement utilisée est la principale distinction entre le silicone qui n'est pas de qualité médicale et le silicone qui est. Le système de cure au peroxyde, également connu sous le nom de système de durcissement radicalaire ou de vulcanisation à haute température (VHT) système, est utilisé par le silicone traditionnel.
Le silicone de qualité médicale est-il sans danger pour la peau?
La plupart des gens peuvent utiliser le silicone en toute sécurité. Selon le groupe d'experts en révision des ingrédients cosmétiques, le silicone peut être utilisé en toute sécurité dans les produits de soins de la peau, notamment les hydratants et les patchs.
Quelle est la différence entre le silicone de qualité alimentaire et le silicone de qualité médicale?
Le silicone de qualité alimentaire peut être utilisé en toute sécurité pour le stockage et la cuisson des aliments, comme ses noms l'indiquent. Un cran au-dessus est la qualité médicale, qui peut être utilisé dans des applications qui entrent en contact avec des tissus humains ou touchent la peau humaine.
Le silicone de qualité médicale peut-il développer des bactéries?
Bien qu'il soit biocompatible et biostable, le silicone est sensible à la colonisation bactérienne.
Le silicone de qualité médicale peut-il fondre?
L'une des principales caractéristiques du silicium est sa capacité à fonctionner dans des situations où les températures varient de -60°C. (-76°C) à 230°C (446°C). Alors que la plupart des polymères commencent à fondre à haute température, le silicium n'a pas de point de fusion et ne devient solide que lorsqu'il brûle.
Qu'est-ce que le silicone de qualité médicale pour les cicatrices?
Les produits pour le traitement des cicatrices au silicone sont fabriqués à partir de silicones de qualité médicale. Ces silicones ont passé certains tests pour déterminer leur biocompatibilité (capacité à être utilisé dans le corps en toute sécurité) et ont été approuvés pour une utilisation dans des applications médicales.
Conclusion
Pour en savoir plus sur le caoutchouc de silicone liquide de qualité médicale ou recevoir un devis gratuit, contacter le Groupe LGDsilicone représentant aujourd'hui.