מהו סיליקון בכיתה רפואית

סיליקונים בדרגה רפואית עברו בדיקות תאימות ביולוגית והם מתאימים לשימוש ביישומים רפואיים. המרכז למכשירים ובריאות רדיולוגית (Cdrh) של מינהל המזון והתרופות (ה-FDA) מפקח על ויסות השתלים בארה"ב. מלבד חומרי שיניים ספציפיים, זה לא שולט בחומרים אחרים.

סוג של סחורות המכונה סיליקון בדרגה רפואית עבר בדיקות נרחבות במסגרות קליניות ונועד לקיים אינטראקציה בבטחה עם גוף האדם. קשה לזהות ולסווג סיליקון רפואי בגלל היישומים המגוונים שלו. אך תחילה עליו לעמוד בדרישות ה- FDA הקפדניות לפני שמשתמשים בו במסגרת רפואית. ניתן ליצור סיליקון רפואי לשימוש לטווח קצר או לטווח הארוך מכיוון שהוא אמין ובטוח. סיליקון בדרגה רפואית כלול במגוון מוצרים, כולל צינורות, מחזיקי שיניים, שתלים, מסכות נשימה, ויריעות ג'ל לריפוי צלקות.

השימוש בגומי סיליקון בדרגה רפואית

צִנוּר
צינורות האכלה
צנתרים
שתלים לשימוש לטווח ארוך וקצר
כלבי ים ואטמים
מזרק בוכנות
טיפול בסיליקון טיפול בצלקת
כוסות הווסת
מסכות נשימה
מכולות שאינן מקל

על סיליקון בכיתה רפואית שני דברים

עסקים רבים מתייחסים "סיליקון בכיתה רפואית." ניתן להסיק על אחד משני דברים:

חומר הניתן להשתלה לטווח הרפואי: ביטוי טכני זה מתייחס לחומר שעשוי לשמש במכשיר מושתל ולהישאר בגוף. בדרך כלל זה יקר מדי לשימושים בדרגת מזון בגלל טוהרו.
סיליקון בדרגה רפואית, ידוע גם בשם סיליקון מסוג Class VI או סיליקון כיתה רפואית-בריאות, הוא החומר שאנו מעדיפים למגוון פריטים, כמו כוסות הווסת, פטמות בקבוקי תינוקות, SCUBA PIECEAS, צינורות מים, ומכשירי מגע במזון ועור.

מונח ארוך לרפואה הניתן להשתלות ורפואה-בריאות, Class VI, שניהם נחשבים כבטוחים למגע מזון. בדרך כלל מכונים שתי הציונים כגומי סיליקון נוזלי (LSR), המשמש לעיצוב הזרקה לייצור מדויק, מוצרים אחידים.

3 סוגים של גומי סיליקון זמינים

אנו מודעים עד כמה ביצועים ויכולת תהליכים מכריעים בעת יצירת חומרים פרימיום לתעשיית הבריאות. לסיליקונים בדרגה הרפואית מקו Lgdsilicone יש תכונות מכניות יוצאי דופן שהופכות אותם למושלמים לייצור רכיבים וציוד רפואיים מתקדמים.

גומי סיליקון נוזלי לשימוש כללי (LSR), גומי סיליקון נוזלי ביו -רפואי (LSR) משמש ביישומי שתלים ארוכי טווח, ו- LSR לשיפור דפוס הזרקת נוזלים משופר
גומי עקביות גבוה (HCR) משמש ליישומי שתלים ארוכי טווח כמו גם HCRs לשימוש כללי לצורך שחול ועיצוב.
טמפרטורת חדר גיפור (RTV) תואם ביולוגי, צמיגות נמוכה סיליקונים מרפא בטמפרטורת החדר לאלסטומרים רכים ועמידים

היתרון של סיליקון בכיתה רפואית

תאימות ביולוגית של סיליקון כיתה רפואית
סיליקון בכיתה רפואית הוא אלטרנטיבה בטוחה/סטרילית לטקס
חדירות גז סיליקון בדרגה רפואית
התארכות גבוהה של סיליקון בכיתה רפואית
יכולת סיליקון בדרגה רפואית לתפקד בטמפרטורות קיצוניות
סיליקון של דחיסה נמוכה בדרגה רפואית המוגדרת במגוון טמפרטורות

What's the difference between medical grade silicone and regular silicone?

הליך הריפוי הוא ההבחנה העיקרית בין סיליקון שאינו ברמה רפואית לבין סיליקון שהוא. מערכת ריפוי מי חמצן, ידוע גם כמערכת ריפוי רדיקלים חופשיים או גיפור בטמפרטורה גבוהה (HTV) מערכת, משמש סיליקון מסורתי.

הוא סיליקון בדרגה רפואית בטוח לעור?

רוב האנשים יכולים להשתמש בבטחה בסיליקון. על פי הפאנל המומחים של סקירה של רכיבים קוסמטיים, סיליקון בטוח לשימוש במוצרי טיפוח עור כולל קרם לחות וטלאים.

מה ההבדל בין כיתת מזון לסיליקון בדרגה רפואית?

סיליקון בדרגת מזון בטוח לשימוש לאחסון מזון ובישול, מכיוון ששמותיה מרמזים. צעד מעל זה הוא ציון רפואי, שניתן להשתמש בהם ביישומים שמגיעים במגע עם רקמות אנושיות או נוגעות בעור אנושי.

האם סיליקון בדרגה רפואית יכול לגדל חיידקים?

למרות היותו ביו -תואם ובי -ביו -ביו, סיליקון חשוף לקולוניזציה של חיידקים.

יכול להמיס סיליקון בדרגה רפואית?

One of silicon's key characteristics is its ability to operate in situations with temperatures ranging from -60°C (-76°F) עד 230 מעלות צלזיוס (446°F). בעוד שרוב הפולימרים מתחילים להמיס בטמפרטורות גבוהות, לסיליקון אין נקודת התכה ורק הופכת למוצקה כאשר היא נשרפת.

מהי סיליקון בכיתה רפואית לצלקות?

מוצרים לטיפול בצלקת סיליקון מיוצרים מסיליקונים בדרגה רפואית. סיליקונים אלה עברו בדיקות מסוימות כדי לקבוע את תאימותם הביולוגית (יכולת לשמש בגוף בבטחה) ואושרו לשימוש ביישומים רפואיים.