Vad är silikon med medicinsk kvalitet
Silikoner med medicinsk klass har genomgått biokompatibilitetstest och är lämpliga för användning i medicinska tillämpningar. Center for Devices and Radiologic Health (Cdrh) av Food and Drug Administration (FDA) övervakar regleringen av implantat i USA. Annat än specifika tandmaterial, det styr inte något annat material.
En klass av varor som kallas silikon med medicinsk klass har genomgått omfattande tester i kliniska miljöer och är avsedd att interagera säkert med människokroppen. Medicinsk silikon är svårt att identifiera och kategorisera på grund av dess olika tillämpningar. Men det måste först uppfylla strikta FDA -krav innan den används i en medicinsk miljö. Medicinsk silikon kan skapas för kortvarig eller långvarig användning eftersom den är pålitlig och säker. Silikon med medicinsk klass ingår i en mängd olika produkter, inklusive rör, tandhållare, implantat, andningsmasker, och gelark för ärrläkning.
Användning av silikongummi med medicinsk kvalitet
- Slang
- Utfodringsrör
- Katetrar
- Implantat för lång och kortvarig användning
- Tätningar och packningar
- Sprutkolvar
- Ärrbehandlingssilikonark
- Menstruationskoppar
- Andningsmasker
- Non-stick containrar
Om silikon med medicinsk kvalitet två saker
Många företag hänvisar till "Silikon med medicinsk kvalitet." En av två saker kan härledas från detta:
- Medicinsk långsiktigt implanterbart material: Denna tekniska fras hänvisar till ett ämne som kan användas i en implanterad enhet och förbli i kroppen. Det är vanligtvis för dyrt för livsmedelskvalitet på grund av dess renhet.
- Silikon, Även känd som klass VI-silikon eller silikon med medicinsk vård, är det material vi föredrar för en mängd olika artiklar, som menstruationskoppar, spädbarnsflasknårtor, dykande munstycken, vattenrör, och mat- och hudkontaktanordningar.
Medicinsk lång term implanterbar och medicinskt vårdklass, Klass VI, båda betraktas som säkra för matkontakt. Båda betyg kallas vanligtvis flytande silikongummi (LSR), som används i formsprutning för att producera exakt, enhetliga produkter.
3 Typer av silikongummi finns
Vi är medvetna om hur avgörande prestanda och bearbetbarhet är när du skapar premiummaterial för sjukvårdsindustrin. Silikoner med medicinsk kvalitet från LGDSilicone-linjen har exceptionella mekaniska egenskaper som gör dem perfekta för produktion av avancerade medicinska komponenter och utrustning.
- General Purpose Liquid Silicone Rubber (LSR), biomedicinsk flytande silikongummi (LSR) används i långsiktiga implantatapplikationer, och LSR för förbättrad flytande injektionsgjutning
- Gummi med hög konsistens (HCR) används för långsiktiga implantatapplikationer samt HCR för allmänt syfte för extrudering och gjutning.
- Vulkanisering i rumstemperatur (RTV) biokompatibel, Silikoner med låg viskositet som härdar vid rumstemperatur till mjuka och hållbara elastomerer
Fördelen med silikon med medicinsk kvalitet
- Silikon FDA Biokompatibilitet
- Silikon med medicinsk kvalitet är säkert/sterilt alternativ till latex
- Silikongaspermeabilitet
- Silikon med hög förlängning
- Silikonförmåga för medicinsk kvalitet
- Silikon av en låg komprimering av medicinsk kvalitet vid olika temperaturer
What's the difference between medical grade silicone and regular silicone?
Härdningsproceduren som används är den primära skillnaden mellan silikon som inte är av medicinsk kvalitet och silikon som är. Peroxidhärdningssystemet, även känt som ett friradikalhärdningssystem eller en vulkanisering vid hög temperatur (HTV) systemet, används av traditionellt silikon.
Är silikon med medicinsk kvalitet för huden?
De flesta kan säkert använda silikon. Enligt den kosmetiska ingrediensgranskningspanelen, Silikon är säkert att använda i hudvårdsprodukter inklusive fuktighetskräm och lappar.
Vad är skillnaden mellan livsmedelskvalitet och silikon med medicinsk kvalitet?
Silikon av livsmedel är säkert att använda för matlagring och matlagning, Som namnen skulle innebära. Ett steg ovan från det är medicinsk klass, som kan användas i applikationer som kommer i kontakt med mänsklig vävnad eller berör mänsklig hud.
Kan silikon med medicinsk kvalitet odla bakterier?
Trots att det är biokompatibelt och biosterbart, silikon är mottaglig för bakteriekolonisering.
Kan smälta med medicinsk kvalitet?
One of silicon's key characteristics is its ability to operate in situations with temperatures ranging from -60°C (-76°F) till 230 ° C (446°F). Medan de flesta polymerer börjar smälta vid höga temperaturer, kisel har ingen smältpunkt och blir bara solid när det brinner.
Vad är silikon för medicinsk kvalitet för ärr?
Produkter för silikon ärrterapi är tillverkade av silikoner med medicinsk klass. Dessa silikoner har godkänt vissa tester för att bestämma deras biokompatibilitet (förmåga att användas i kroppen säkert) och har godkänts för användning i medicinska tillämpningar.
Slutsats
För att lära dig mer om flytande silikongummi med medicinskt klass eller få en gratis offert, Kontakta LGDSilicone Group Representant idag.