O que é silicone de grau médico
Os silicones de nível médico foram submetidos a testes de biocompatibilidade e são adequados para uso em aplicações médicas. O Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (Cdrh) da Food and Drug Administration (FDA) supervisiona a regulamentação de implantes nos EUA. Exceto materiais dentários específicos, não controla nenhum outro materia.
Uma classe de mercadorias conhecidas como silicone de nível médico passou por testes extensos em ambientes clínicos e se destina a interagir com segurança com o corpo humano. Silicone médico é difícil de identificar e categorizar devido a suas diversas aplicações. Mas primeiro deve atender aos requisitos rígidos do FDA antes de serem usados em um ambiente médico. O silicone médico pode ser criado para uso de curto ou longo prazo, pois é confiável e seguro. O silicone de nível médico está incluído em uma variedade de produtos, incluindo tubos, retentores dentários, implantes, máscaras respiratórias, e folhas de gel para cicatrizar.
O uso de borracha de silicone de grau médico
- Tubulação
- Tubos de alimentação
- Cateteres
- Implantes para uso longo e de curto prazo
- Vedações e juntas
- Pistões de seringa
- Folhas de silicone de tratamento de cicatrizes
- Copos menstruais
- Máscaras respiratórias
- Contêineres antiaderentes
Sobre silicone de grau médico duas coisas
Muitas empresas se referem a "silicone de nível médico." Uma das duas coisas pode ser deduzida a partir disso:
- Material implantável a longo prazo: Esta frase técnica refere -se a uma substância que pode ser usada em um dispositivo implantado e permanecem no corpo. Normalmente é muito caro para usos de grau de alimentos devido à sua pureza.
- Silicone de nível médico, Também conhecido como silicone de classe VI de Classe VI ou Silicone de Cradas de Saúde Médica, é o material que preferimos para uma variedade de itens, como copos de menstruação, Mamilos para garrafas infantis, Bocal de mergulho, tubos de água, e dispositivos de contato com comida e pele.
Grade Medical Long Termo Implantable e Medical-Healthcare, Classe VI, ambos são considerados seguros para contato com alimentos. Ambas as notas são tipicamente chamadas de borracha de silicone líquido (LSR), que é usado na moldagem de injeção para produzir preciso, produtos uniformes.
3 Tipos de borracha de silicone disponíveis
Estamos cientes de como o desempenho e a processabilidade são cruciais ao criar materiais premium para o setor de saúde. Os silicones de grau médico da linha LGDSilicone têm qualidades mecânicas excepcionais que os tornam perfeitos para a produção de componentes e equipamentos médicos de ponta.
- Borracha de silicone líquido de uso geral (LSR), borracha de silicone líquido biomédico (LSR) usado em aplicações de implantes de longo prazo, e LSR para melhorar a moldagem por injeção de líquido
- Borracha de alta consistência (HCR) é usado para aplicações de implantes de longo prazo, bem como hcrs de uso geral para extrusão e moldagem.
- Vulcanização à temperatura ambiente (RTV) Bio-compatível, Baixa viscosidade silicones curando à temperatura ambiente em elastômeros macios e duráveis
Benefício do silicone de grau médico
- Biocompatibilidade de silicone de grau médico
- O silicone de grau médico é seguro/estéril alternativa ao látex
- Permeabilidade a gás de silicone de nível médico
- Alongamento de alto nível de silicone de grau médico
- Capacidade de silicone de grau médico de funcionar em temperaturas extremas
- Silicone de um grau médico de baixa compressão em uma variedade de temperaturas
What's the difference between medical grade silicone and regular silicone?
O procedimento de cura empregado é a principal distinção entre o silicone que não é de grau médico e o silicone que é. O sistema de cura de peróxido, também conhecido como um sistema de cura por radicais livres ou um sistema de vulcanização de alta temperatura (HIV) sistema, é usado por silicone tradicional.
O silicone de grau médico é seguro para a pele?
A maioria das pessoas pode usar com segurança silicone. De acordo com o painel especialista em revisão de ingredientes cosméticos, silicone is safe to use in skin care products including moisturizers and patches.
What is the difference between food grade and medical grade silicone?
Food grade silicone is safe to use for food storage and cooking, as its names would imply. A step above from that is medical grade, which can be utilized in applications that come in contact with human tissue or touch human skin.
Can medical grade silicone grow bacteria?
Despite being biocompatible and biostable, silicone is susceptible to bacterial colonization.
Can medical grade silicone melt?
One of silicon's key characteristics is its ability to operate in situations with temperatures ranging from -60°C (-76°F) to 230°C (446°F). While most polymers start to melt at high temperatures, silicon has no melting point and only becomes solid when it burns.
O que é silicone de nível médico para cicatrizes?
Produtos para terapia com cicatrizes de silicone são feitos de silicones de nível médico. Esses silicones passaram certos testes para determinar sua biocompatibilidade (capacidade de ser usado no corpo com segurança) e foram aprovados para uso em aplicativos médicos.
Conclusão
Para saber mais sobre a borracha de silicone líquido de nível médico ou receber uma cotação grátis, Entre em contato com o grupo LGDSilicone representante hoje.